2025-02
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附件1 高頻手術(shù)設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)高頻手術(shù)設(shè)備...
附件 可吸收外科縫線(xiàn)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)高分子合成可吸收外...
附件33 β2-微球蛋白測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)...
附件32 正壓通氣治療機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)正壓通氣...
附件31 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 本指導(dǎo)原則旨在為技術(shù)審評(píng)部門(mén)審評(píng)醫(yī)用...
附件17 革蘭陰性桿菌鑒定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)革蘭陰性桿菌鑒定試劑注...
附件16 葡萄糖檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)葡萄糖檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的...
附件15 電解質(zhì)分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)人）對(duì)電解質(zhì)分析儀...
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告產(chǎn)品中文名稱(chēng)：齲病口腔曲面體層圖像輔助檢測(cè)軟件產(chǎn)品管理類(lèi)別：第三類(lèi)申請(qǐng)人...
受理號(hào)：CQZ2301513醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告產(chǎn)品中文名稱(chēng)：數(shù)字 PCR 微滴制備和分析儀...
受理號(hào)：JQZ2200208醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告產(chǎn)品中文名稱(chēng)：經(jīng)皮腎小球?yàn)V過(guò)率測(cè)量設(shè)備產(chǎn)品英...
受理號(hào)：CSZ2300345體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告產(chǎn)品中文名稱(chēng)：微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢...
受理號(hào)：CSZ2400235體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告產(chǎn)品中文名稱(chēng)：銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、...
受理號(hào)：JQZ2400028醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告產(chǎn)品中文名稱(chēng)：一次性使用磁定位心臟脈沖電場(chǎng)消...
受理號(hào)：JQZ2400027醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告產(chǎn)品中文名稱(chēng)：心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)產(chǎn)品英文（...
受理號(hào)：CSZ2300316體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告產(chǎn)品中文名稱(chēng)：人CDO1和CELF4基因...
受理號(hào)：CSZ2200197體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告產(chǎn)品中文名稱(chēng)：抗人球蛋白檢測(cè)試劑盒（水性...
為強(qiáng)化創(chuàng)新醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全，2月12日，在國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)下，北京市藥監(jiān)局圍繞...
近日，工業(yè)和信息化部等8部門(mén)印發(fā)《新型儲(chǔ)能制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案》，提出到2027年，我國(guó)新型儲(chǔ)能...
β-隨機(jī)化系統(tǒng)
sigma培訓(xùn)系統(tǒng)
臨床數(shù)據(jù)管理
貝塔臨床試驗(yàn)管理